职位描述：
岗位职责：
1.根据gcp及公司sop开展公司新药项目的临床监查工作；
2.负责临床试验备案资料的准备工作及cfda备案；
3.确保试验严格按照方案、gcp及相关法律法规执行；
4.协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；
5.确保研究数据及时、准确、完整地录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；
6.及时、全面地向项目负责人汇报研究中心进展情况；
7.smo、cro的沟通与管理；
8.负责试验药品及临床分析样品的管理；
9.及时、完整地收集研究相关资料
任职要求：
1.临床医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2.3-5年临床试验监察工作经历；
3.熟悉药品管理有关法规、临床试验方案及其相关的文件以及有关试验药物的临床前和临床方面的信息；
4.具有很好的灵活性、协调性和计划性；
5.具有良好的沟通表达、沟通、协调能力，具有较强的独立工作能力；
6.有耐心，能吃苦；能够适应经常出差