工作职责：-现场监督的管理。- 根据生产计划安排现场的监督工作以符合GMP的要求。-在生产期间如果有异常情况发生，能及时做出分析和决定，必要时报告给直接领导或公司高层。-产品放行。- 为产品的放行收集相关文件和资料以满足时间线。- 为产品的放行的风险提供分析和意见。- 当质量受权人有因不能完成与产品放行有关的工作时，负责其转授权的工作内容。-M批记录的管理和现场QA流程的改进。- 保证批记录能按时审核以及为批记录的改进提供意见。- 确保产品放行之前所有的关键工艺参数都已审核并能满足工艺要求。- 维护现场QA的文件以及流程的持续改进。-日常产品取样的管理。- 产品取样人员的授权管理。- 基于生产计划安排原液和半成品的取样工作。- 持续改进日常取样的流程。-不合格品的管理。- 确保不合格品的保存和处置能按照相应的流程进行。-支持偏差调查。- 为偏差的调查提供现场方面的支持。-加强质量文化的建立。- 在质量部内部或各部门之间加强沟通和交流，共同完成相关目标。- 参与工艺的改进。-参与和支持质量体系和结构的持续改进。任职要求：-本科以上学历，药学或相关专业优先。-三年以上制药行业工作经验，有血液制品或无菌制剂的QA和生产（两者皆有）经验优先。-良好的质量体系、生产制造和质量流程的知识。-熟悉行业指导文件和标准。-良好的表达、谈判、分析和决策能力。-良好的英语能力和编辑能力。 职能类别：药品生产/质量管理 关键字：质量管理GMPQA