职位描述
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岗位职责:1、负责生产厂房、设施、设备建设、布局、生产工艺及公用工程系统等相关验证方案的起草和审查,确保工程质量及生产工艺过程符合GMP要求;2、负责验证用仪器的使用及保养,确保验证工作有效实施;3、参与验证过程中的偏差调查与分析,发现问题及时与相关部门沟通;4、参与计算机化系统验证执行、确保计算机化系统合规管理;5、上级安排的其他工作。任职要求:1、制药或生物相关专业,本科及以上学历,两年及以上质量岗位相关工作经验;2、了解GMP、GLP、药品管理法等相关法律法规及ICH、FDA等相关国际法规;3、了解生物制品生产制造工艺;4、具有临床申报或临床样品生产质量管理经验者优先考虑;5、工作细致、踏实、有责任心,具备良好的沟通和表达能力。
职能类别:药品生产/质量管理
关键字:验证gmp验证工程师制药qa
工作地点
地址:武汉江夏区武汉-江夏区


职位发布者
HR
武汉枢密脑科学技术有限公司

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制药·生物工程
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51-99人
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公司性质未知
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东湖高新技术开发区光谷七路128号
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