岗位职责：1、体系:（1）负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行；（2）主持质量管理体系的审核活动；（3）负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；（4）领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；2、管理：（1）按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；（2）有效管理员工，维持员工工作水平，建立并保持一个积极的工作环境；3、法规（1）紧密关注并执行GMP和其他CFDA相关政策法规，确保公司质量体系和政策及时更新；（2）承担管理者代者职责；4、质量管理（1）负责组织和实施产品全生命周期的风险识别、评价和控制等风险管理活动；（2）负责产品全生产周期的质量管理与控制；（3）督导相关部门和岗位人员贯彻执行医疗器械的标准、法规、规章和规范，组织或协助开展质量管理培训，提升公司整体法规意识和管理水平；任职要求：1.30-45岁，本科及以上医疗器械、医药等相关专业毕业；2.5年以上从事医疗器械相关产品质量管控、体系建立方面的工作经验，具备独立担当的能力；3.熟悉医疗器械相关法律法规；4.熟悉电子、结构、塑胶等各类材料特性及检验标准；5.工作认真负责、细致、严谨，逻辑思维能力强，富于创新精神，敢于坚持原则；6.具有良好的领导管理能力，判断力和决策能力；7.优秀的解决问题的能力、卓越的执行力；8.有二、三类内镜、有源医疗器械新产品开发质量管理工作经验优先考虑。 年龄要求：30-45岁 职能类别：医疗器械生产/质量管理 关键字：质量管理医疗器械质量管理体系有源医疗器械法规