任职要求：1、药学、药剂学等相关专业本科及以上学历；2、熟悉ICH，FDA及NMPA相关法规指南；3、掌握注射剂、滴眼剂等无菌制剂研发全过程，对工艺和质量研究有较深刻的认识，管理药品技术转移相关要点；4、能熟练调研相关相关药监局网站、专利和文献数据库；5、良好的沟通和协作精神，一定的抗压能力。6、作为项目负责人，近五年有成功申报案例者优先考虑。岗位职责：1、负责注射剂、滴眼剂等无菌制剂项目研发工作，按项目计划推进项目研究工作的开展；2、负责对CRO的调研、评估、合同签订、方案审核等；负责研发过程管理和质量、进度把控；3、负责配合生产部门开展放大批次相关工作；4、负责解决产品开发中的各类问题，并及时向上级反馈；5、负责内外相关部门的沟通协调，特别是保障药物技术转移工作的顺利实施；6、负责药品注册申报资料的撰写及审核；7、负责作为MAH相关方，接受和组织相关方面接受现场核查相关工作。 年龄要求：26-48岁 职能类别：医药技术研发管理人员 关键字：药品研发制剂研发仿制药研发液体制剂注射剂冻干制剂滴眼剂一致性评价研发项目管理制剂