岗位职责： 1.在本部门内贯彻实施质量方针、目标和质量管理体系； 2.起草相关质量保证、质量标准、文件管理、验证管理和质量控制文件，审核所有与质量相关的文件，并监督检查执行情况； 3.负责公司质量体系文件的收集、分发、收回、销毁、借阅、保管等质量档案工作； 4.定期组织质量及体系文件的评审、变更工作；参与公司级及本部门质量体系的自查，监督整改措施的执行情况； 5.协助管理者代表进行企业内审和管理评审工作； 6.负责QC实验室样品、试剂、设备、耗材管理指导业务； 7.负责配合相关公司技术工程师制定QC进货、过程及成品检验标准； 8.参与对受托生产企业进行质量评审工作。 任职要求： 1.具备统招专科及以上学历，医疗器械、医药、生物医学等相关专业； 2.有1-3年药企、医疗器械行业相关工作经验者优先； 3.掌握质量管理基本理论和知识，医疗器械相关法规和标准；能运用质量管理知识和工具； 4.具有良好的分析和沟通能力、逻辑思维能力； 5.具备能够处理突发事件的能力。职位福利：包吃、全勤奖、绩效奖金、加班补助、包住、五险职位亮点：五险、包食宿、超长带薪年假、法定节假日