职位描述
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工作职责:
1、独立开展仿制药/创新药、改良性新药质量研究工作;
2、独立完成各项试验,熟悉各种仪器操作;
3、规范书写原始记录及独立整理申报资料;
4、熟悉药品注册法规;
5、负责公司药物研发项目的质量研究和质量标准的建立工作;
6、负责公司药物研发分析方法开发、方法学验证、有关物质测定、杂质解析等工作;
7、负责药物研发产品稳定性研究以及检测产品稳定性方法的评估及确认。
任职资格:
1、本科及以上学历,分析化学、药学等相关专业。
2、5年以上药物分析经验,有1-3个完整的原料药或制剂项目分析经验;
3、能够熟练操作LCMS、GCMS、HPLC和GC等多种化学分析仪器,具备基本的仪器维护及排除故障的能力;
4、具有较强的分析方法开发能力;
5、具备较强的上进心及责任心;
6、具有良好的沟通、协调能力和团队协作精神。
1、独立开展仿制药/创新药、改良性新药质量研究工作;
2、独立完成各项试验,熟悉各种仪器操作;
3、规范书写原始记录及独立整理申报资料;
4、熟悉药品注册法规;
5、负责公司药物研发项目的质量研究和质量标准的建立工作;
6、负责公司药物研发分析方法开发、方法学验证、有关物质测定、杂质解析等工作;
7、负责药物研发产品稳定性研究以及检测产品稳定性方法的评估及确认。
任职资格:
1、本科及以上学历,分析化学、药学等相关专业。
2、5年以上药物分析经验,有1-3个完整的原料药或制剂项目分析经验;
3、能够熟练操作LCMS、GCMS、HPLC和GC等多种化学分析仪器,具备基本的仪器维护及排除故障的能力;
4、具有较强的分析方法开发能力;
5、具备较强的上进心及责任心;
6、具有良好的沟通、协调能力和团队协作精神。
工作地点
地址:上海松江区新雅智创园
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职位发布者
冯女士HR
亿帆医药股份有限公司
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制药·生物工程
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1000人以上
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公司性质未知
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锦绣大道与青龙潭路交口