职位描述
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岗位职责
a) 负责撰写医疗器械临床方案及其它相关文件;
b) 负责根据医疗器械筛选国内外临床文献资料,为方案撰写提供有力的文献支撑;
c) 负责与临床医生、申办方沟通临床方案及其它文件,最终达成共识;
d) 文件设计结束后,负责给项目组人员培训,讲解临床方案设计思路及实施要求;
e) 根据销售要求,提供医学支持,必要时拜访客户;
f) 定期维护更新行业国内外的法规、政策要求及各类临床试验标准;
任职要求
a) 有2年药物或器械临床方案医学写作经验;
b) 药学、临床医学相关专业,硕士学历优先;
c) 熟悉医学写作每份文件应包括的基本内容以及整个临床试验过程;
d) 熟悉与医疗器械相关的法规文件,包括GCP、临床试验设计指导原则以及其它相关法规文件。
工作地点
地址:武汉洪山区光谷生物城国药大厦A21栋 2楼
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职位发布者
瞿小姐HR
武汉致众科技股份有限公司
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医疗设备·器械
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51-99人
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公司性质未知
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武汉东湖新技术开发区高新大道666号国药大厦a21栋
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