职位描述：
职责描述：
1、制定项目计划，负责项目分解执行，以及进度、质量、风险和预算管控；
2、负责筛选和联系临床pi、临床研究单位、分析检测单位、cro公司、smo公司、招募公司以及第三方稽查公司；并代表公司及项目团队同各方保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递；
3、负责患者的招募；
4、负责收集各方对于临床试验方案的意见，包括与药监局的沟通；
5、组织安排临床研究协调会；
6、负责临床研究备案资料的准备及审核；
7、负责与伦理委员会联系及资料准备，审核意见的跟踪；
8、负责临床研究协议洽谈和签署；
9、负责指导安排试验用药物的包装、冷链运输与编盲工作；
10、负责启动会的联系、资料准备和实施；
11、定期进行协同访视，查看crc在医院的工作情况，确保crc工作符合相关要求；
12、负责组织临床试验资料的整理与归档；
13、协助建立和持续优化团队sop，qc等体系，并完善相应的管理工具
任职要求：
1.临床医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2.3-5年临床试验监察工作经历；
3.熟悉药品管理有关法规、临床试验方案及其相关的文件以及有关试验药物的临床前和临床方面的信息；
4.具有很好的灵活性、协调性和计划性；
5.具有良好的沟通表达、沟通、协调能力，具有较强的独立工作能力；
6.有耐心，能吃苦；能够适应经常出差