职位描述：
职责描述：
1. 负责临床研究项目的日常管理与质量控制；
2. 参与临床研究方案的起草与审核，并组织临床研究方案讨论会；
3．负责临床研究项目实施计划的拟定、预算计划的制定与确认、研究合同的起草与审核；
4．负责和协调临床物资的管理；
5. 负责制定和审核监查计划书；对cra的工作进行合理分工，审核cra提交的进度报告及项目进展情况，并协调项目整体进度；
6. 负责cra的培训；
7.参与临床相关申报资料的撰写与审核；
8. 组织临床研究总结会，参与临床研究总结报告的审核；
9. 负责上级领导交办的其他事项。
任职要求：
1．大学本科及以上学历，药学、医学及相关专业；
2．具有药品申报临床研究资料撰写、审核的经验；
3．具有3年及以上参与临床试验设计、监查、稽查及审核总结报告的相关经验；
4．具有1年以上的临床项目管理经验；
5．gcp培训证书；